纽约大学朗格尼健康中心的一个研究小组在6月和7月成功地将两颗基因工程猪心脏移植到刚刚去世的人类体内,这标志着在解决全国器官短缺和开发临床方案方面取得的最新进展,该方案将为危及生命的心脏病患者提供替代器官供应。
这些手术被称为异种移植,分别于2022年6月16日(星期四)和2022年7月6日(星期三)在纽约大学朗格尼分校蒂施医院进行。Nader Moazami医学博士是纽约大学朗格尼移植研究所心脏移植外科主任,他领导了这项研究,使用了从数百英里外的设施获得的心脏,并移植到最近去世的供体上,维持呼吸机支持。
移植手术进行了几个小时,心脏功能监测了三天。第一例异种心脏移植于2022年6月19日(周日)完成,第二例于2022年7月9日(周六)完成。两种器官均未观察到早期排斥反应的迹象,在没有额外机械支持的情况下,在标准的移植后药物治疗下,心脏功能正常。使用新的传染病协议,没有检测到猪巨细胞病毒(pCMV)的存在。还实施了严格的方案,以预防和监测猪内源性逆转录病毒(PERV)的潜在人畜共患传播。本研究使用的手术室已经下线,只用于未来的异种移植研究。
这些心脏是从具有10种基因修饰的猪身上获得的,其中包括4种猪基因“敲除”,以防止排斥反应和器官异常生长,以及6种人类转基因基因(“敲除”),以促进调节重要生物通路的蛋白质的表达,这些蛋白质可能因猪与人之间的不相容而被破坏。在纽约大学朗格尼健康中心的这项研究中没有使用其他调查设备或药物。获取、运输、移植手术和免疫抑制与当前用于心脏移植的临床标准一致。
莫扎米博士说:“我们的目标是将典型的日常心脏移植中使用的做法结合起来,只使用一个非人类器官,在没有未经测试的设备或药物的额外帮助下,它将正常工作。”“我们试图证实,在纽约大学朗格尼移植研究所(NYU Langone transplantation Institute)完善的可靠移植实践中,使用这种新的器官供应,临床试验可以向前推进。”
Alex Reyentovich,医学博士,心脏移植医学主任和纽约大学朗格尼高级心力衰竭项目主任,说这些异种移植的最新进展使该领域更接近于为那些面临致命疾病的人提供新的器官。
Reyentovich博士说:“这是深入了解异种心脏移植的力学、分子和免疫学方面以及利用标准临床实践和工具实现这一目的的可行性的第一步。”
后代模型是异种移植研究的关键
Robert Montgomery,医学博士,哲学博士,H. Leon Pachter医学博士,纽约大学格罗斯曼医学院外科系主任和纽约大学朗格尼移植研究所主任,教授说,用最近去世的捐赠者进行异种移植研究对于收集更多的人类数据至关重要,这一领域需要进一步发展,几十年来直到去年都只使用非人类灵长类动物进行测试。
他说:“我们更大的目标是解决器官短缺问题,为全国10万多等待这一救命礼物的人提供另一种选择。”“当器官捐献不是一个可行的选择时,全身捐献的范式对这项工作的推进至关重要。我们非常感谢自愿参与这项研究的家庭,这将挽救成千上万人的生命。”
莫扎米博士领导的手术是一项更大研究的一部分,该研究得到了纽约大学朗格尼学院一个特别指定的研究监督委员会的批准,是在咨询纽约州卫生部后进行的。这是一项研究方案的最新一步,该方案要求进行额外和类似的程序。以突破性研究为目的的死后全身捐献代表了一种新的途径,可以在器官或组织不适合移植的情况下,在脑死亡宣告后实现个人的利他主义。
“作为大纽约地区的器官采购组织,我们支持NYU Langone的研究努力,”Leonard Achan说,注册护士,硕士,ANP, LiveOnNY的总裁兼首席执行官。“在正常情况下,一个捐献者可以挽救多达8条生命。但在这些特殊情况下,捐赠英雄有可能通过参与突破性研究来拯救无数人的生命。我们永远都不知道如何感谢这些捐赠英雄和他们的家人,因为他们愿意帮助别人。继续推进这项研究至关重要。”
加强传染病处理方案
蒙哥马利博士在2021年9月和11月领导了突破性的异种移植手术,使用单基因敲除猪肾脏。他说,成功推进这一领域的关键因素之一是加强猪病毒监测,这已纳入这些最新程序。
他说:“其他研究表明,pCMV可能是异种器官移植成功的一个因素。”“我们采用了更灵敏的筛选方法来检测供体猪体内低水平的pCMV。我们在心脏移植方案中加入了额外的筛查,以给该器官提供长期存活的最佳机会。”
纽约大学朗格尼健康中心开发的传染病检测方案是由纽约大学朗格尼移植研究所的移植传染病项目主任和临床主任Sapna Mehta医学博士领导的。
在这些过程中使用的心脏是从Revivicor公司(联合治疗公司的子公司)设计的猪身上获得的,该公司为这项研究提供了资金。
故事来源:
材料所提供的纽约大学朗格尼健康/纽约大学格罗斯曼医学院.注意:内容可以根据风格和长度进行编辑。
引用此页: